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辽宁省农业科学院农业转基因生物安全管理办法

2016/11/25 16:22:41 1316次浏览

  第一章  总 则  

第一条  为加强我院农业转基因生物安全的管理,促进涉及农业转基因生物的研究工作顺利开展,根据国家《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物加工审批办法》、《转基因作物田间试验安全检查指南》等法律法规的规定,结合我院工作的实际,制定本办法。

第二条  在我院从事农业转基因生物研究、试验、生产、加工和进出口等活动的在职、在编职工、特聘人员、合作研究人员、客座人员、硕博研究生、博士后及联合培养学生等,必须遵守本办法。

第三条  本办法适用于国家《农业转基因生物安全管理条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:转基因动植物(含种子)和微生物;转基因动植物、微生物产品;转基因农产品的直接加工品;含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、农药、肥料和添加剂等产品。

第二章  组织管理

第四条  成立辽宁省农业科学院农业转基因生物安全管理领导小组(以下简称院转基因领导小组),全面负责我院农业转基因生物安全管理领导工作。院转基因领导小组下设办公室,挂靠在科研管理处,具体负责转基因生物安全管理的日常工作,包括对相关申报材料的审核、对试验过程中有关安全措施落实情况进行检查、组织相关人员参加培训等。

第五条  从事农业转基因生物研究与试验的课题组负责人是转基因生物安全管理的第一责任人,必须保障与试验研究相配套的仪器设备、设施条件,做好试验记录和资料存档,并定期对有关试验人员进行培训。

第六条  从事农业转基因生物研究与试验的课题组所在研究所(中心)所长(主任)为第二责任人,必须定期对本单位转基因试验研究安全情况进行检查,确保各项工作符合国家和省相关法律法规的规定;同时还要负责贯彻落实院有关农业转基因生物安全的有关办法和措施。

第七条  转基因领导小组每年将定期召开农业转基因生物安全管理工作会议,听取各单位工作汇报,对农业转基因生物试验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和安全评价申报材料进行形式审查和技术审查,对农业转基因生物研究进展情况进行跟踪检查,对发现的问题提出整改意见并跟进,对出现的重大问题及时进行研讨并报相关部门妥善解决,接受上级管理部门的检查和监督。

第三章  申报和审批管理

第八条  所有拟开展的转基因生物研究与试验的单位和课题组,均须对照《农业转基因生物安全评价管理办法》的相关规定,明确研究与试验所属阶段和安全等级,并通过院转基因领导小组办公室向国家农业转基因生物安全管理办公室提出申请,并在获得批复后向试验所在地省级农业行政主管部门备案。如未进行申请、备案,或申请未批复的,不能开展相关转基因生物研究与试验。

第九条  中间试验严格执行报告制,开展中间试验前需经试验所在地省级农业行政主管部门向农业部报告,对于未报告的将责令暂停试验,限期改正。中间试验要在具备控制条件的实验基地内进行。环境释放试验和生产性试验,要严格按照审批的试验条件进行。

第十条  从事农业转基因生物试验的课题组在生产性试验结束后,可以向国家农业转基因生物安全管理办公室申请领取农业转基因生物安全证书。

第四章  安全管理

第十一条  从事农业转基因生物研究与试验的单位,应当具备与安全等级相适应的安全设施和措施,确保农业转基因生物研究与试验的安全。

第十二条  从事农业转基因生物研究与试验的课题组,须根据研究与试验所属阶段,严格按照国家农业转基因生物安全管理办公室批准的试验时间、地点、规模和安全控制措施开展研究与试验工作。

第十三条  经国家农业转基因生物安全管理办公室批准的项目,实施前要将相关研究材料送交院领导小组办公室备案,作为开展相关研究与试验的必要依据。

第十四条  对于转基因作物在大田环境的试验与研究,须在播种期、开花期、收获期和试验结束后四个重点时期的以下环节做好安全控制工作。

播种期  试验材料的保存地点与方式、出入库交接手续、包装方式、试验地点、试验面积,安全控制措施落实情况,剩余试验材料的处置等。

开花前  作物环境安全试验记录,包括试验方案、田间调查记录、试验报告等;隔离措施设置,包括试验边界标志、隔离带、防止外源基因扩散的控制措施(花期去雄、去花、套袋、花期不遇等),以及试验范围等。

收获期  试验材料的收获、保管、处置及植株残留物的灭活处理等。

试验结束后  严格监管跟踪残留物处理和收获物的保存。

第十五条  从境外进口或任何方式引进农业转基因生物,须按照《农业转基因生物进口安全管理办法》规定,向国家农业转基因生物安全管理办公室申请,经批准后在院转基因领导小组办公室备案。

第十六条  未获得转基因生物安全生产应用证书的品种一律不得进行区域试验和品种审定,一经发现,立即终止试验并按照《主要农作物品种审定办法》等规定严肃处理,严防转基因品种冒充非转基因品种进行审定。

第十七条  在农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营和进出口过程中,应按照《农业转基因生物安全管理条例》和《农业转基因生物标识管理办法》的有关规定,取得国务院农业行政主管部门颁发的生产许可证并通过审定,要按照批准的品种、范围、安全管理要求和相应的技术标准组织生产、加工,同时需对转基因材料和加工品进行规范标识。经营转基因植物种子、种畜禽的单位,应当建立经营档案,载明种子、种畜禽的来源、贮存、运输和销售去向等内容。

第十八条  在农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营和进出口过程中发生转基因生物安全事故时,相关单位和个人应当立即采取安全补救措施,及时向院转基因领导小组报告,并根据事故严重程度及时逐级向农业行政主管部门报告。

第十九条  所有相关试验单位和个人,应积极支持和配合农业行政主管部门的执法、监督、检查。

第五章   

第二十条  违反国家法律法规和本办法规定的,按照国家《农业转基因生物安全管理条例》第七章相关规定进行处罚,并对承担单位领导或个人进行院内行政处分。

第二十一条  违反国家法律法规和本办法规定,经院领导小组认定情节严重者或经多次教育、警告不改者,五年内不得申报涉及转基因生物的课题和从事有关转基因生物的研究工作。

第二十二条  发生转基因安全事故,对其他单位或个人造成损害的,由当事人依法承担赔偿责任甚至刑事责任。

第六章   

第二十三条  本办法由院转基因领导小组制定并负责解释。

第二十四条  本办法未尽事宜,按国家有关法律法规执行。

第二十五条  本办法自发布之日起施行。

 

 

                              2016年11月16日

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